Hrvatska Agencija za lekove i medicinske proizvode obavestila je javnost o povlačenju serija leka Fluimukan Junior 20 mg/ml oralni rastvor (acetilcistein) zbog sumnje u neispravnost u kvaliteti. Kompanija Sandoz d.o.o., nosilac odobrenja za ovaj lek, zajedno s Agencijom za lekove i medicinske proizvode (HALMED) sprovodi povlačenje serija MS8992 i NB5852 iz preventivnih razloga, do nivoa apoteka.
Navedene serije leka se povlače zbog moguće pojave zagađenja rastvora česticama ambalaže. Fluimukan Junior je lek koji se izdaje bez recepta, a na tržištu Republike Hrvatske ne postoje drugi lekovi iste jačine i farmaceutskog oblika. Međutim, za iste terapijske indikacije postoje alternativni lekovi dostupni pacijentima.
Zdravstveni radnici su obavezni prijavljivati svaku nuspojavu leka ili neispravnost u kvaliteti HALMED-u. Pacijenti koji primete nuspojave ili neispravnosti mogu takođe prijaviti HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu obrate svom lekaru ili apotekaru radi savetovanja o nastavku terapije.
Ovo povlačenje leka je standardna procedura koja se sprovodi kako bi se zaštitila javnost od mogućih nuspojava ili neispravnosti u kvaliteti lekova. HALMED kontinuirano prati bezbednost lekova na tržištu i reaguje na svaku sumnju ili prijavu neispravnosti. Pacijenti se savetuju da se obrate zdravstvenom osoblju u slučaju bilo kakvih nedoumica ili pitanja u vezi trenutne terapije.
Kompanija Sandoz d.o.o. i HALMED rade zajedno kako bi obezbedili sigurnost i kvalitet lekova na tržištu. Važno je da se pacijenti informišu o postupcima povlačenja lekova i da prate savete zdravstvenih stručnjaka u vezi sa daljim terapijskim opcijama.
U slučaju da primetite bilo kakve neobičnosti ili imate pitanja u vezi leka Fluimukan Junior, preporučuje se da se obratite HALMED-u, svom lekaru ili apotekaru. Bezbednost pacijenata je uvek na prvom mestu, te je važno da svi relevantni akteri u zdravstvenom sistemu odgovorno postupaju u cilju sprečavanja neželjenih efekata lekova.
